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国际生殖道感染与肿瘤大会发布HPV临床研究成果
发布人:广东医保药业有限公司
7月11日-13日,韩国首尔举办了2024年亚洲-大洋洲生殖感染和肿瘤研究组织区域大会AOGIN(Asia-Oceania Research Organization in Genital Infection and Neoplasia),AOGIN是亚太地区的著名国际学术组织,自2005年成立以来,一直致力于抗击生殖感染、癌前病变和癌症,促进妇女健康。
中南大学湘雅二医院符淳教授团队,发布了福莱明生物临床研究成果《Efficacy and safety of PHPV fusion factor vaginal bacteria blocking gel (PHPV®) in clearing cervical persistent high-risk human papillomavirus infection: a randomized controlled clinical trial》。该项随机对照临床试验,在中国临床注册中心注册,招募120名高危型HPV持续感染女性,随机分三组:PHPV 组、干扰素组(阳性对照)和对照组(阴性对照)。所有患者均在基线、招募后3个月和6个月接受随访。主要评价指标是招募后6个月宫颈HPV 感染的清除情况,次要指标是癌前病变和微生态的变化情况。研究发现PHPV重组类胶原蛋白凝胶,可以有效并安全清除宫颈高危型HPV感染,抑制E6/E7的表达,预防宫颈病变,同时还可以有效、持续的改善阴道微生态。其临床有效率在治疗三个月时,是阳性对照组干扰素的1.37倍,阴性对照组的3倍。
人乳头瘤病毒(HPV)感染是最常见的性传播疾病,持续的高危型HPV感染是导致宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的主要原因,目前尚无有效药物干预,迫切需要新的治疗方法。福莱明生物联合中科院过程工程研究所、中科院武汉病毒所、华南理工大学、中华生物医药研究院等科研机构,独创性的将生物防御蛋白部分肽段与人源胶原蛋白部分肽段重组融合表达为PHPV融合因子系列重组类胶原蛋白,其凝胶医疗器械,在黏膜形成大分子物理隔离膜,不仅可以阻断感染、中和病毒、抑制细菌同时改善阴道微生态,还可以促进黏膜微小创伤修复,为HPV感染提供了第二道防线。符淳教授主持的湘雅二医院妇科作为湖南省妇女疾病临床医学研究中心,致力于宫颈病变的研究,近年来已发表高水平学术论文数篇,并承担国家级、省部级项目。本次校企合作临床研究的国际会议展示,提升了我国生物医药创新的国际影响力。
 
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